Результаты рандомизированного исследования LITE
Контролируемые физические нагрузки в виде высокоинтенсивной ходьбы, вызывающей симптомы ишемии нижних конечностей, являются общепризнанной первой линией лечения для пациентов с заболеваниями периферических артерий (ЗПА), но приверженность к данному виду лечения обычно невысока.
6 апреля 2021 г. в журнале JAMA были опубликованы результаты многоцентрового рандомизированного клинического исследования LITE, целью которого явилось изучение возможностей низкоинтенсивной ходьбы в домашних условиях (ходьба в комфортном темпе, не вызывающая симптомов ишемии) в сравнении с ходьбой высокой интенсивности и контрольной группой без тренировок. В исследовании участвовали 4 центра в США, и в общей сложности было включено 305 пациентов с ЗПА, которых рандомизировали на 3 группы: низкоинтенсивной ходьбы (n = 116), высокоинтенсивной ходьбы (n = 124) и контроля (n = 65). Длительность тренировок составила 12 месяцев. Обеим тренирующимся группам рекомендовали ходить 5 раз в неделю с продолжительностью занятия до 50 минут, используя акселерометр для регистрации интенсивности и продолжительности занятий. Группа ходьбы низкой интенсивности выполняла тренировку в темпе, который не приводил к возникновению симптомов ишемии ног. Группа ходьбы высокой интенсивности ходила со скоростью, которая провоцировала у них ишемические симптомы от умеренной до тяжелой степени. Данные акселерометра были доступны для просмотра тренеру, который еженедельно звонил участникам в течение 12 месяцев и помогал им придерживаться рекомендаций по выполнению физических нагрузок. Контрольная группа, которая не тренировалась, получала образовательную программу в виде еженедельных телефонных звонков также в течение 12 месяцев. Первичной конечной точкой было среднее изменение дистанции, проходимой при пробе с 6-минутной ходьбой через 12 месяцев (минимальная клинически значимая разница составляла 8-20 м). Все 12 месяцев исследование завершили 82% из 305 рандомизированных пациентов (средний возраст 69,3 лет, 47,9% были женщинами, 59,3% - афроамериканцы).
Через 12 месяцев в группе низкоинтенсивной ходьбы проходимое за 6 минут расстояние снизилось с 332,1 м исходно до 327,5 м (среднее внутригрупповое изменение -6,4м [95% ДИ от -21,5 до 8,8 м] ; р = 0,34), а в группе высокоинтенсивной ходьбы – увеличилось с 338,1 м до 371,2 м (среднее внутригрупповое изменение 34,5м [95% ДИ от 20,1 до 48,9 м]; р <0,001) и при сравнении между группами среднее изменение составило -40,9 м (97,5% ДИ от -61,7 до -20,0 м; р <0,001). В контрольной группе проходимое расстояние снизилось с 328,1 м исходно до 317,5 м через 12 месяцев (среднее внутригрупповое изменение -15,1м [95% ДИ от -35,8 до 5,7 м]; р = 0,10), что существенно не отличалось от изменений в группе низкоинтенсивной ходьбы (среднее изменение при сравнении между группами 8,7 м [97,5% ДИ от –17,0 до 34,4 м]; р = 0,44).
За период исследования произошло 184 серьезных нежелательных явления (0,64 на одного участника в группе низкой интенсивности, 0,65 на участника в группе высокой интенсивности и 0,46 в контрольной группе). В обеих группах тренировок по одному серьезному нежелательному явлению было связано с участием в исследовании.
Таким образом, по данным теста с 6-минутной ходьбой низкоинтенсивные физические тренировки в домашних условиях были значительно менее эффективны для пациентов с ЗПА в сравнении с высокоинтенсивными, и их результаты были примерно аналогичны таковым в контрольной группе, которая вообще не выполняла никаких тренировок. На основании этих результатов низкоинтенсивная ходьба в домашних условиях не может рекомендоваться для улучшения объективных показателей ходьбы у пациентов с ЗПА.
JAMA. 2021;325(13):1266-1276. doi:10.1001/jama.2021.2536
