Низкие дозы колхицина (LoDoCo, Agepha Pharma) недавно были одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для снижения риска развития инфаркта миокарда (ИМ), инсульта, коронарной реваскуляризации и смерти у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием или многочисленными факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (исследование LoDoCo и COLCOT).
Результаты исследования COP-AF были представлены на Конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC) 2023 г. в Амстердаме (Нидерланды) и опубликованы онлайн 25 августа в журнале The Lancet.
Исследование COP-AF изучило влияние периоперационного назначения колхицина у пациентов, перенесших внекардиальные торакальные операции, на риск развития фибрилляции предсердий (ФП) или повреждения миокарда.
COP-AF – рандомизированное исследование, проведенное в 45 центрах в 11 странах, в котором приняли участие 3209 пациентов (средний возраст 68 лет [SD 7], 1656 [51,6%] мужчин), перенесших обширные некардиальные торакальные операции. В исследование не включались пациенты с ранее диагностированной ФП, лица, принимающие колхицин (по другим показаниям), а также пациенты, имеющие какие-либо противопоказания к приему колхицина.
Пациенты были рандомизированы на 2 группы в соотношении 1:1 (1 группа – принимали колхицин в дозе 0,5 мг два раза в день (1608 пациентов), 2 группа – плацебо (1601 пациент)). Лечение начинали за 4 часа до операции и продолжали в течение 10 дней после нее. Медицинские работники и пациенты не имели информации о том, в какой группе они находились.
Клинически значимая ФП возникла у 103 (6,4%) пациентов, получавших колхицин, и у 120 (7,5%) пациентов, получавших плацебо (отношение рисков [ОР] 0,85, 95% ДИ 0,65-1,10; абсолютное снижение риска [ARR] 1,1%, 95% ДИ –0,7-2,8; p=0,22). Повреждение миокарда было зарегистрировано у 295 (18,3%) пациентов, принимавших колхицин, и у 325 (20,3%) пациентов, принимавших плацебо (ОР 0,89 (0,76-1,05); ARR 2,0%, –0,8-4,7; p=0•16). Сепсис или инфекции наблюдались у 103 (6,4%) пациентов в группе, принимающих колхицин и у 83 (5,2%) пациентов в группе плацебо (ОР 1,24, 0,93–1,66). Неинфекционная диарея чаще встречалась в группе колхицина (134 [8,3%] случаев), чем в группе плацебо (38 [2,4%]; ОР 3,64, 2,54–5,22).
У пациентов, перенесших обширные некардиальные торакальные операции, применение колхицина не приводило к значительному снижению частоты клинически значимой ФП или повреждения миокарда, но повышало риск преимущественно доброкачественной неинфекционной диареи.
