6 ноября 2022 на Американской ассоциации кардиологов (AHA) доложены результаты 2 фазы исследования OCEAN(a)-DOSE.
Во 2 фазе исследования OCEAN(a)-DOSE продемонстрировано, что лечение олпасираном, малой интерферирующий РНК, ответственной за синтез липопротеида(а) Лп(а)), в течение 12 недель приводит к выраженному и устойчивому снижению концентрации (Лп(а)).
В исследование OCEAN(a)-DOSE был включен 281 пациент с установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием, имеющие повышенную концентрацию Лп(а) более 150 нмоль/л (70 мг/дл). Все пациенты были рандомизированы на группы в зависимости от принимаемой дозы олпасирана (10 мг каждые 12 недель, 75 мг каждые 12 недель, 225 мг каждые 12 недель или 225 мг каждые 24 недели) или плацебо (препарат вводился подкожно). Первичной конечной точкой было процентное изменение концентрации ЛП(а). Также была проведена оценка безопасности.
Средняя концентрация Лп(а) на этапе включения составляла 260,3 нмоль/л, а средняя концентрация холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛНП) - 67,5 мг/дл. На этапе включения 88% пациентов принимали терапию статинами, 52% - эзетимибом и 23% - ингибиторами PCSK9.
Результаты исследования показали, что через 36 недель концентрация Лп(а) увеличилась в среднем на 3,6% в группе плацебо, тогда как в группах олпасирана она была значительно снижена дозозависимым образом.
Скорректированные на плацебо средние процентные изменения ЛП(а) составили -70,5% при использовании олпасирана в дозе 10 мг, -97,4% при введении 75 мг препарата, -101,1% - при 225 мг, вводимой каждые 12 недель, и -100,5% при дозе 225 мг, вводимой каждые 24 недели (p <0.001).
Общая частота нежелательных реакций была одинаковой у группах пациентов, получавших олпасиран, и плацебо.
