В журнале JAMA опубликованы результаты исследования AMUNDSEN, в котором оценивали, улучшает ли назначение ингибитора PCSK9 эволокумаба непосредственно в рентгеноперационной, до чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), контроль холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) и клинические исходы в течение первого года после острого инфаркта миокарда (ИМ).
Международное проспективное рандомизированное открытое исследование IV фазы со слепой оценкой конечных точек проводилось в 48 центрах 6 стран. В него включали взрослых пациентов с ИМ с подъемом сегмента ST высокого риска (возраст старше 55 лет) либо ИМ без подъема сегмента ST при наличии как минимум одного дополнительного признака высокого риска. Всего 2161 пациент был рандомизирован в соотношении 1:1 для получения эволокумаба в дополнение к стандартной терапии (n = 1087) либо только стандартной терапии (n = 1074). Эволокумаб вводили подкожно в дозе 140 мг каждые 2 недели в течение года; первую инъекцию выполняли до ЧКВ. Стандартная терапия включала высокоинтенсивную пероральную липидснижающую терапию. В контрольной группе допускалось последующее назначение ингибитора PCSK9 по показаниям в соответствии с клиническими рекомендациями. Первичной конечной точкой было достижение ХС ЛПНП менее 55 мг/дл (около 1,4 ммоль/л) одновременно со снижением его уровня не менее чем на 50% от исходного через 12 месяцев. Основная клиническая конечная точка включала смерть от любых причин или незапланированную госпитализацию по сердечно-сосудистым причинам в течение 12 месяцев.
Средний возраст участников составил 67 лет; 79% были мужчинами, 58% перенесли ИМ с подъемом сегмента ST, 42% — ИМ без подъема сегмента ST.
Среди пациентов с доступными данными для оценки первичной конечной точки она была достигнута у 792 из 970 (82%) в группе эволокумаба и у 370 из 934 (40%) в группе стандартной терапии. Скорректированное отношение шансов составило 5,54 (95% ДИ 4,50–6,82; p < 0,001). Через 6 недель медиана ХС ЛПНП составляла соответственно 16 и 56 мг/дл (около 0,41 и 1,45 ммоль/л). Основная клиническая конечная точка была зарегистрирована у 159 из 1087 пациентов (14,6%) в группе эволокумаба и у 165 из 1074 (15,4%) в контрольной группе. Статистически значимых различий не выявлено: скорректированное отношение шансов — 0,94 (95% ДИ 0,73–1,19; p = 0,59).
Таким образом, назначение эволокумаба до ЧКВ в дополнение к высокоинтенсивной пероральной липидснижающей терапии обеспечивало быстрое и стойкое снижение ХС ЛПНП. Через год комбинированная липидная цель была достигнута более чем у 80% пациентов с доступными данными в группе эволокумаба. Однако значимого снижения частоты смерти от любых причин или незапланированных сердечно-сосудистых госпитализаций за этот период не выявлено. Результаты не подтверждают предполагаемых клинически значимых острых плейотропных эффектов этой стратегии, но не доказывают отсутствия пользы при более длительном наблюдении.
Montalescot G, Ferrari E, Souteyrand G, et al. LDL Cholesterol Lowering With Evolocumab Before Percutaneous Coronary Intervention for Acute Myocardial Infarction: The AMUNDSEN Randomized Clinical Trial. JAMA. doi:10.1001/jama.2026.17302
