Несмотря на убедительную доказательную базу, полученную в исследовании SPRINT и последующих мета-анализах и говорящую о преимуществах интенсивного подхода к контролю артериального давления (АД), данные недавних когортных исследований заставили усомниться в универсальной применимости этой стратегии, особенно у пожилых пациентов. Результаты нового китайского исследования Strategy of Blood Pressure Intervention in the Elderly Hypertensive Patients (STEP), которые были представлены на последнем конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC) 2021, увеличили нашу уверенность в безопасности и эффективности снижения систолического АД (САД) до диапазона 110-<130 мм рт. ст. в старших возрастных группах. Одновременно с презентацией на конгрессе результаты исследования были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.
В этом многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании у пациентов с артериальной гипертонией в возрасте 60-80 лет сравнивались два целевых уровня САД – в диапазоне от 110 до <130 мм рт. ст. (интенсивное лечение) и в диапазоне 130 – <150 мм рт. ст. (стандартное лечение). Первичной конечной точкой была комбинация инсульта, острого коронарного синдрома (острого инфаркта миокарда или госпитализации в связи с нестабильной стенокардией), декомпенсации сердечной недостаточности, коронарной реваскуляризации, фибрилляции предсердий и смерти от сердечно-сосудистых причин.
В общей сложности в исследование были включены 8511 пациентов, из которых 4243 были рандомизированы в группу интенсивного лечения, а 4268 – в группу стандартного лечения. Через 1 год наблюдения средние значения САД составили 127,5 мм рт. ст. в группе интенсивного лечения и 135,3 мм рт. ст. в группе стандартного лечения. В течение периода наблюдения, который в среднем длился 3,34 года (медиана), события первичной конечной точки произошли у 147 пациентов (3,5%) в группе интенсивного лечения и у 196 пациентов (4,6%) в группе стандартного лечения (отношение рисков [ОР], 0,74; 95% доверительный интервал [ДИ, 0,60 to 0,92; P=0,007). Результаты по большинству компонентов первичной конечной точки также свидетельствовали о пользе интенсивного лечения: ОР для инсульта составило 0,67 (95% ДИ, 0,47-0,97), для острого коронарного синдрома 0,67 (95% ДИ, 0,47-0,94), для декомпенсации сердечной недостаточности 0,27 (95% ДИ, 0,08-0,98), для коронарной реваскуляризации 0,69 (95% ДИ, 0,40-1,18), для фибрилляции предсердий 0,96 (95% CI, 0,55-1,68), для смерти от сердечно-сосудистых причин 0,72 (95% ДИ, 0,39-1,32). Результаты в области безопасности и, в частности, в отношении состояния функции почек, не различались между двумя группами, за единственным исключением: частота гипотензии была выше в группе интенсивного лечения (3,4% против 2,6%, P=0,03).
Основным недостатком исследования STEP является ограниченная возможность распространения его результатов на другие популяции. Помимо того, что в исследовании участвовали исключительно китайцы хань, популяция исследования характеризовалась относительно низким риском, так как 75% участников были моложе 70 лет, только 2% имели нарушение функции почек, только 6% – сердечно-сосудистые заболевания, а ранее перенесенный инсульт был критерием исключения.
Источник: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2111437
