В настоящее время ведется поиск эффективной антитромботической стратегии лечения пациентов, перенесших реваскуляризацию артерий нижних конечностей, для снижения риска развития сосудистых ишемических событий.
28 марта 2020 г. в журнале «The New England Journal of Medicine» были опубликованы результаты исследования VOYAGER PAD, целью которого было изучение эффективности и безопасности добавления ривароксабана в дозе 2,5 мг 2 раза в сутки к стандартной терапии аспирином у пациентов с симптомным атеросклерозом артерий нижних конечностей, недавно перенесших (в пределах 10 дней до рандомизации) технически успешную реваскуляризацию.
За 3-х летний период наблюдения (n=6564, средний возраст 67 лет, 26% женщины, ИБС – 30%, СД - 40%, СКФ<60 мл/мин/1.73м2 - 20%, аспирин 100 мг/сут – 99.1%, клопидогрел до 6 мес. на усмотрение врача – 50.5%, эндоваскулярная или гибридная операция – 65%, хирургическое вмешательство – 35%) в группе ривароксабан/аспирин выявлена статистически значимо меньшая частота первичной комбинированной конечной точки (острая ишемия или ампутация конечности, инфаркт миокарда, ишемический инсульт или смерть по сердечно-сосудистым причинам) по сравнению с группой плацебо/аспирин (17.3% против 19.9%, соответственно) со снижением риска на 15% (отношение рисков (ОШ) 0.85; 95% ДИ 0.76-0.96; р= 0.009) в основном за счет снижения частоты острой ишемии конечности. В группе ривароксабан/аспирин отмечалась тенденция к большей частоте больших кровотечений по шкале TIMI (2.65% против 1.87% в группе плацебо/аспирин) с увеличением относительного риска на 43% (ОШ 1.43; 95% ДИ 0.97-2.10; р=0.07). При вторичном анализе по шкале ISTH разница по частоте кровотечений оказалась статистически значимой (5.94% против 4.06%, соответственно) со схожим увеличением относительного риска кровотечений на 42% (ОШ 1.42; 95% ДИ 1.10-1.84; р=0.007). Рассчитано, что на 10000 пациентов, принимающих ривароксабан в течение 1 года в дозе 2,5 мг 2 раза в сутки в комбинации с аспирином, можно предотвратить в 6 раз больше ишемических событий по сравнению с вызванными кровотечениями. Следует отметить, что частота интракраниальных или фатальных кровотечений статистически значимо не различалась между группами. Вторичный анализ не подтвердил влияния дополнительного приема клопидогрела на основные изучаемые показатели эффективности и безопасности.
Таким образом, в исследовании VOYAGER PAD комбинированная терапия ривароксабаном и аспирином была эффективной и безопасной в снижении частоты ишемических событий у пациентов с симптомным атеросклерозом артерий нижних конечностей, которые недавно перенесли реваскуляризацию.
Источники:
1) Bonaca MP, Bauersachs RM, Anand SS, et al. Rivaroxaban in Peripheral Artery Disease After Revascularization. N Engl J Med 2020;Mar 28
2) VOYAGER-PAD: Rivaroxaban Associated With Reduced Adverse Limb, CV Events in PAD Patients. https://www.acc.org/latest-in-cardiology/articles/2020/03/24/16/41/sat-9am-voyager-pad-rivaroxaban-prevention-cv-acc-2020
